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ANMAT aprobó un nuevo autotest y ya son cinco los autorizados en el país

Se trata de un test que se obtiene por muestras nasales o de saliva.

  • La ANMAT autorizó el uso de un nuevo test de autoevaluación del COVID-19.
  • Ya son 5 las herramientas de control hogareñas aprobadas en el país, que serán puestas a la venta en farmacias en los próximos días.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecenología Médica (ANMAT) autorizó el uso de un nuevo test de autoevaluación del COVID-19, con el que ya son 5 las herramientas de control hogareñas aprobadas en el país, que serán puestas a la venta en farmacias en los próximos días.

Se trata de Immunobio, de Laboratorios Jayor, que se realiza en secreciones nasales y de saliva. Según su fabricante, servirá para detectar tanto la variante Delta como la Ómicron. Este nuevo instrumento de diagnóstico estará disponible en droguerías y farmacias de todo el país a partir del 20 de enero. La semana pasada el ente regulador habían aprobado otras cuatro pruebas de autodiagnóstico.

Con los testeos hogareños las autoridades de Salud procuran descomprimir el sistema de diagnóstico que se ha visto desbordado en todo el país como consecuencia de la suba exponencial de casos en el último mes por lo que se han producido largas colas y esperas de varias horas para poder realizarse un testeo.

La noticia se da a conocer en medio de la escalada de casos, que tuvo su pico ayer con 134.439 nuevos contagios en 24 horas, y luego de que se registraran demoras e incidentes en centros de testeo de la Ciudad de Buenos Aires, en varias localidades de la provincia de Buenos Aires y Córdoba.

La ANMAT aprobó la semana pasada el uso de las pruebas de autoevaluación de otros cuatro laboratorios y sumó ahora el autotest por secreciones nasales y de saliva Immunobio SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), cuyo representante y distribuidor en la Argentina es Laboratorios Jayor, de origen chino.

La nueva herramienta estará disponible para la venta a partir del 20 de enero en droguerías y farmacias de todo el país.

El nuevo autotest autorizado será de venta libre: para adquirirlo no hará falta orden ni receta médica y tampoco habrá restricciones de compra por cantidad.

“Autorísase la inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) del producto médico para diagnóstico in vitro: SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag) de acuerdo con lo solicitado por LABORATORIOS JAYOR S.R.L.”, según la disposición emitida por el organismo oficial de control el último lunes 10 de enero.

La ANMAT indicó en su resolución que el autotest desarrollado por Laboratorios Jayor “reúne las condiciones de aptitud requeridas para su autorización” y, en ese sentido, “corresponde autorizar la inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) del producto médico”.

Laboratorios Jayor, el encargado de comercializar esta nueva prueba de autotest, es un grupo farmacéutico con presencia regional que posee una planta productiva de soluciones parenterales en la Argentina, dentro del Parque Industrial Pilar.

Este nuevo autotest requiere tomar una muestra a nivel nasal o por saliva, a diferencia de las realizadas hasta ahora, que se hacen a nivel nasofaríngeo. La realización del autotest demandará entre 15 y 20 minutos y, para facilitar la carga de su resultado, se habilitará una aplicación móvil, en la que los usuarios deberán indicar si la prueba arrojó positivo, negativo o error.

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FUENTE: Infobae

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