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Se reanudaron los ensayos de la vacuna de Oxford

La Fase 3 había sido pausada por un efecto secundario en uno de los participantes de los tests.

  • El laboratorio AstraZeneca había frenado las pruebas por posibles reacciones adversas en uno de los participantes del estudio durante la fase 3 de los testeos.
  • El laboratorio sueco-británico hizo el alto para revisar los resultados a fin de poder avanzar en el desarrollo de la vacuna, la cual será producida por Argentina y México en Latinoamérica.
  • El comité del Reino Unido concluyó sus investigaciones y recomendó a la MHRA que es seguro reanudar los ensayos en el Reino Unido.

Los ensayos clínicos para la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca Oxford, AZD1222, se reanudaron en el Reino Unido tras la confirmación por parte de la Autoridad Reguladora de la Salud de Medicamentos (MHRA) de que era seguro hacerlo.

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El 6 de septiembre, el proceso de revisión estándar provocó una pausa voluntaria en la vacunación en todos los ensayos mundiales para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de comités independientes y reguladores internacionales.

El comité del Reino Unido (independiente de los desarrolladores de la vacuna) concluyó sus investigaciones y recomendó a la MHRA ( Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios) que es seguro reanudar los ensayos en el Reino Unido.

AstraZeneca y la Universidad de Oxford, hicieron saber a través de un comunicado que "como patrocinadores del ensayo, no pueden revelar más información médica. Todos los investigadores y participantes del ensayo serán actualizados con la información relevante y esta se divulgará en los registros clínicos globales, de acuerdo con los estándares regulatorios y del ensayo clínico."

La Compañía continuará trabajando con las autoridades sanitarias de todo el mundo y se guiará sobre cuándo se pueden reanudar otros ensayos clínicos para proporcionar la vacuna de manera amplia, equitativa y sin fines de lucro durante esta pandemia.

Actualmente hay 9 vacunas candidatas en ensayos de fase 3.

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