Retiran del mercado de lotes del producto “Niquitin Comprimidos”

El Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa a la población que la firma Glaxo SmithKline Argentina S.A., ha iniciado el retiro voluntario del mercado de cinco lotes de la especialidad medicinal "Niquitin Comprimidos", producto que se encuentra indicado como coadyuvante en el tratamiento del cese del hábito de fumar, mediante el alivio de los síntomas de la abstinencia.

Específicamente, los lotes que están siendo retirados son Niquitin/Nicotina 2 mg x 24. Lote 14224 (con vto. 05/2015); Niquitin/Nicotina 4 mg x 24. Lotes 13386 (con vto. 04/2014), 13856 (con vto 11/2014), 13988 (con vto. 02/2015) y 14308 (con vto. 07/2015)

El retiro se realiza a nivel mundial luego de una investigación de calidad operativa efectuada por la empresa en su planta elaboradora situada en Aiken, Carolina del Sur, EE.UU. Durante dicho procedimiento, se determinó que algunas partidas podrían contener comprimidos que no cumplen con las especificaciones de dureza, espesor y peso. En nuestro país, la medida afecta sólo a los lotes mencionados.

La ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado del producto y recomienda a la población que se abstenga de adquirir y consumir unidades correspondientes a los lotes detallados.