ANMAT aprobó los ensayos con el suero equino hiperinmune para pacientes con covid-19
El tratamiento consiste en administrar anticuerpos a los pacientes para bloquear y evitar la propagación del virus. Las primeras pruebas se harán en el Sanatorio Güemes.
- ANMAT aprobó el protocolo de investigación del estudio clínico de Fase 2/3 del suero equino hiperinmune.
- El tratamiento que podría ser el primer medicamento argentino para la infección del Covid-19.
- Las primeras pruebas se harán en el Sanatorio Güemes.
En un nuevo avance en las investigaciones para combatir la propagación del coronavirus, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó los ensayos clínicos con un suero de caballos en pacientes "con enfermedad moderada a severa".
El suero hiperinmune fue desarrollado por investigadores de la Universidad de San Martín (Unsam) y la empresa Inmunova y las primeras pruebas se realizarán en el Sanatorio Güemes de la Ciudad de Buenos Aires.
Desde la Unsam explicaron que el estudio autorizado corresponde a "la fase 2/3, adaptativo, randomizado, controlado, doble ciego para estudiar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad del suero equino hiperinmune en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada SARS-CoV-2".
La utilización de sueros como tratamiento se denomina inmunización pasiva y consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague.
El suero hiperinmune (equino) logró desarrollarse gracias a una articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el Conicet y ANLIS Malbrán.
En este desarrollo "se utilizó como antígeno una proteína recombinante del virus SARS-CoV-2, que se inyectó en caballos para obtener anticuerpos policlonales. El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad de impedir que el virus ingrese a las células y se multiplique", explicaron desde la Universidad.
"Los anticuerpos que se extraen del suero de los caballos reciben luego un tratamiento biotecnológico en el que se le quita lo que se llama 'dominio constante' que es una parte del anticuerpo que puede provocar reacciones alérgicas y que se sospecha que es lo que provoca también reacciones inflamatorias", dijo Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova, jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular en la Fundación Instituto Leloir e investigador de Conicet.
Información de Clarín, fotos de Infobae